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La fase tres de la vacuna contra el COVID-19 en la que participa México y desarrolla AstraZeneca y la Universidad de Oxford, se ha suspendido debido a una sospecha de reacción adversa grave en un participante en el Reino Unido.
Uno de los participantes sufre “una enfermedad potencialmente inexplicable”, informó un portavoz de la compañía a medios de comunicación estadounidenses.
“Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios”, indicó el portavoz de AstraZeneca a la cadena CNBC y al medio especializado Stat.
El “proceso de revisión estándar de la compañía provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”, señaló también el vocero.
No estaba claro de inmediato quién determinó la suspensión, aunque es posible que AstraZeneca lo haya hecho voluntariamente y no haya sido ordenado por ninguna agencia reguladora. La naturaleza de la reacción adversa y cuándo sucedió tampoco se conocieron de inmediato, aunque se espera que el participante se recupere, según una persona familiarizada con el asunto.
AstraZeneca es la compañía que producirá en su planta de Argentina la vacuna diseñada por la Universidad de Oxford para combatir el virus SARS-CoV-2, que será distribuida en toda América Latina, según anunció el presidente de aquel país Alberto Fernández.
Una segunda persona familiarizada con el asunto, que también habló bajo condición de anonimato, dijo que el hallazgo está teniendo un impacto en otros ensayos de vacunas de AstraZeneca en curso, así como en los ensayos clínicos que están realizando otros fabricantes de vacunas.
No está claro cuánto tiempo podría durar esta pausa de AstraZeneca, según el medio. Pero el progreso de la prueba y los de todas las vacunas contra el COVID-19 que están en desarrollo, están siendo seguidos de cerca dada la urgente necesidad de nuevas formas de frenar la pandemia.
Actualmente hay nueve vacunas candidatas en fase tres. AstraZeneca es el primer ensayo de vacuna en fase tres que se conoce que se ha suspendido.
Esta vacuna es la que será envasada en México para su posterior distribución.
