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Las probabilidades de que la enfermedad que desarrolló un voluntario que participó en los ensayos de la vacuna contra el COVID-19, que elabora la Universidad de Oxford y AstraZeneca, sea un efecto secundario de esta cura son pocas, reveló un documento enviado a los participantes.
“El voluntario de los ensayos en Reino Unido desarrolló una enfermedad potencialmente inexplicable”, informó AstraZeneca.
El diario The New York Times la identificó como mielitis transversa, y los ensayos se suspendieron unos días. Se creó un comité independiente para evaluar los riesgos de la vacuna. El comité concluyó su investigación y se determinó “que los ensayos podían reanudarse en el Reino Unido puesto que eran seguros”, anunció el sábado la farmacéutica, sin dar más detalles.
Pero en un documento enviado a los voluntarios, fechado el 11 de septiembre, la Universidad de Oxford explica que “en el ensayo actual hemos realizado revisiones de seguridad cuando los voluntarios de los ensayos de ChAdOx1 nCoV-19 desarrollaron síntomas neurológicos inexplicables, incluyendo sensaciones distintas o debilidad de miembros, y pausamos el estudio mientras se realizó la revisión”.
Añade que “tras una revisión independiente, se consideró que, o bien era improbable que estas enfermedades estuvieran asociadas a la vacuna, o no hubo evidencia suficiente para decir de cierto que las enfermedades estuvieron relacionadas o no con la vacuna. En cada uno de estos casos, tras considerar la información, los verificadores independientes recomendaron que continuaran las vacunaciones”.
La Universidad señala que continuará el “monitoreo estrecho” tanto de los voluntarios afectados como de los demás participantes, a quienes se les pide reportar cualquier síntoma inesperado. “Con cualquier medicina nueva o vacuna existe siempre la posibilidad de un efecto colateral inesperado”.
Reanudan ensayos de la vacuna contra el COVID-19
AstraZeneca y la Universidad de Oxford anunciaron hace unos días que reanudaron sus ensayos clínicos en el Reino Unido para hallar una vacuna contra el nuevo Coronavirus y que serán retomados en Brasil, uno de los cuatro países en los que se está probando.
La vacuna desarrollada por AstraZeneca y la universidad británica es uno de los proyectos occidentales más avanzados, probado ya en miles de voluntarios en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y, desde el 31 de agosto, en Estados Unidos, en lo que se llama la fase 3 de los ensayos, es decir, la última, en la que se verifica su seguridad y eficacia.
